场地许可证与境外生产场地认证
Site Licence
加拿大卫生部规定，任何参与制造、包装、贴标或进口天然保健品（NHP）以销售的加拿大企业都需要向卫生部的天然与非处方药保健品部门（NNHPD）提出申请以获得场地许可证（Site Licence）。
一张有效的场地许可证可以证明产品供应链的每一步都符合卫生部的良好生产规范（GMP）要求，包括全面的标准操作流程（SOP），生产及检验设备的维护与校准记录，符合卫生规范的洁净加工与仓储地点，完善的产品不良反应汇报程序以及召回程序等。
值得一提的是，即便是在进口商跳过自身仓储环节，直接供货给终端零售商（例如Amazon Canada或者Well.ca）的情况下，卫生部同样要求进口商持有有效的场地许可证。自2018年10月Amazon Canada收到了加拿大卫生部的整改令后，所有在Amazon Canada平台销售的天然保健产品便需要向平台方提供全套合规手续，包括产品的NPN编号及有效的场地许可证。
Foreign Site Reference Number (FSRN)
与场地许可证（Site Licence）类似，对于加拿大境外参与制造、包装、贴标天然保健品（NHP）的生产厂家，在提交能够证明场地充分满足加拿大卫生部良好生产规范（GMP）的证据后，加拿大卫生部天然与非处方药保健品部门（NNHPD）会核发境外生产场地认证编号（Foreign Site Reference Number，FSRN）。
当境外生产场地的GMP规范通过加拿大卫生部的认可，获颁境外生产场地认证（FSRN）后，来自加拿大境内的进口商便可以在其场地许可证（Site Licence）的申请中提供其供应商的境外生产场地认证编号，进而向卫生部证明其整条产品供应链皆符合GMP规范，加速其场地许可证的审批进程。
换句话说，作为境外供应商，若您拥有有效的境外生产场地认证（FSRN），您可以轻松的向来自加拿大的进口商证明您可以提供符合加拿大卫生部GMP规范的产品，在同类产品竞争中取得先机。
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多年来，我们已经成功帮助多家加拿大境内生产商以及进口商办理并更新其场地许可证，也协助多家来自境外不同地区的供应商获得有效的境外生产场地认证。
我们的合规专家可以提供场地许可证（Site Licence）以及境外生产场地认证（FSRN）的全套合规服务，包括但不限于:
准备并提交质量保证报告书（Quality Assurance Report）
为您初次申请场地许可证或境外生产场地认证
为您更新或者修改现有的场地许可证或境外生产场地认证
整理并补充完善您现有的GMP规范以符合卫生部要求
进行现场GMP规范审计